9月1日启动的2025年“全国药品安全宣传周”传递出的信息表明,医药产业创新发展良好:过去5年,我国共批准创新药210个,保持加速增长态势。目前,我国在研创新药约占全球30%。
过去,很多国外新药上市后,中国患者要等数年才能用上。现在,国内外新药上市的时间差大大缩短,甚至实现了全球同步研发和申报。创新药通常意味着更优的疗效、更低的副作用或更好的治疗方案。特别是在肿瘤、罕见病、慢性病等领域,这210个新药为无数患者带来了新的希望和生存机会。
不久前,国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,16条措施为创新药发展注入强劲活力。
去年以来,国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点,需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日,同时,探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。今年上半年,我国批准创新药43个,同比增长59%,改革政策红利正在转化为产业发展动力。