近日,博瑞医药披露的2025年半年报显示,上半年营收5.37亿元,同比下降18.3%;归母净利润1717万元,同比下滑83.9%。
公司虽然业绩承压,研发投入却出现逆势大幅增长144%至3.48亿元,研发强度提升至收入的65%。
业内认为,在仿制药现金流波动的背景下,研发强度的提升凸显了企业押注创新药的战略转型。博瑞医药在持续的研发投入下,也在创新药领域收获频频。
例如,就在近日,国家药品监督管理局药品审评中心信息显示,9月3日,博瑞制药新型减重剂BGM1812注射液的临床试验申请已在国内正式获受理。
据了解,BGM1812是博瑞医药基于AI/ML优化设计的新型Amylin(胰淀素)类似物,目前已表现出与Petrelintide相似的药代动力学特征,且SD大鼠经皮下给药(1mg/kg)后,相比Petrelintide,BGM1812体重下降程度更高。作为博瑞医药代谢管线中的前沿品种,BGM1812以Amylin为靶点,正同步推进中美双申报,口服版也在临床前研发阶段。这一新进展被业内视为本土创新药企在GLP-1赛道之外探索差异化路径的重要信号。
与此同时,博瑞医药还在通过差异化路径推进全球化布局。其核心产品BGM0504注射液已于2025年6月在印尼启动III期临床,预计2026年3月完成,评价终点涵盖降糖与减重两方面。若顺利获批,该药将成为头个在印尼上市的国产GLP-1双靶点药物,为企业带来先发优势。
公开资料显示,BGM0504早在公司2021年年报中就有出现,公司对该创新药的描述是自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂。公司认为,GLP-1/GIP双靶点激动剂比市场上已上市的胰岛素和GLP-1产品更有效。彼时公司对BGM0504预计投资规模仅为2000万元,具体应用场景为降血糖,此后伴随着司美格鲁肽引发的市场行情,至2024年,BGM0504注射液已成为公司头号在研产品,预计投资金额也上调至3.57亿元,占预计总投资规模的47.6%,应用场景进一步涵盖减肥。与此同时,公司还新增了口服BGM0504片剂在研项目。
在欧美市场,博瑞医药同样有所布局。今年2月,博瑞医药的BGM0504化合物专利已在美国获批,提供了知识产权屏障;该药在美国的“bridging临床研究”亦已顺利完成,为未来申报奠定基础;此外,公司将根据美国FDA的建议完善Ⅲ期临床方案并提交;口服版BGM0504已取得FDA的临床批准,已开展Ⅰ期临床,进展甚至快于国内。在此基础上,BGM1812注射液国内临床试验申请获受理,更为公司在Amylin靶点的差异化探索打开新空间。
值得一提的是,近年盯上减肥药产品的企业并不止博瑞医药。据招商银行研究院2024年8月发布的研报显示,全球用于减肥的创新药物共484个。在公布靶点的产品中,超过40%的新药都将GLP-1受体激动剂作为靶点。其中围绕GLP-1/GIP双靶点,礼来的GIP和GLP-1受体双重激动剂穆峰达(替尔泊肽注射液)新适应症已在2024年获批上市。国内企业中,华东医药、通化东宝等双靶点GLP-1也处于在研状态。随着更多药企入局,未来减肥药市场竞争将更加激烈,BGM0504未来能否脱颖而出值得拭目以待。
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