兽药、全自动生产线设备

兽药、全自动生产线设备

订购我们兽药设备通过GMP验收的客户案例有  
广东大华农动物保健品股份有限公司、武汉华扬动物药业有限责任公司、福建中农牧生物药业有限公司、北京康牧生物科技有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司、山西大禹生物工程股份有限公司、浙江大洋生物科技集团股份有限公司、江西尚博制药有限公司、山西沃德华兽生物技术有限公司、湖南坤源生物科技有限公司、武汉大农人生物科技有限公司等。

新版2020符合GMP要求的兽药生产线
新版GMP是规定实行的新兽药要求，安徽信远研发生产的兽药包装机及兽药生产线可以保证通过GMP验收要求，
《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（令〔2020〕第3号）已于2020年4月21日发布，自2020年6月1日起施行。根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》规定，现就《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（以下简称“兽药GMP”）实施工作安排公告如下。
一、所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业（生产车间），其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期不超过2022年5月31日。
二、自2020年6月1日起，新建兽药生产企业以及兽药生产企业改、扩建或迁址重建生产车间，均应符合新版兽药GMP要求。
三、自2020年6月1日起，省级畜牧兽医主管部门受理兽药生产企业按照新版兽药GMP要求提出的申请，经检查验收符合要求的，兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期为5年；受理兽药生产企业到期换证并按照2002年发布的兽药GMP要求提出的申请，经检查验收符合要求的，兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期核发至2022年5月31日。
四、2020年6月1日前已经受理的申请，按原规定完成相关工作并核发兽药生产许可证和兽药GMP证书，证书有效期核发至2022年5月31日。

设备说明

贯彻《新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则》，新一代兽用粉剂、散剂、预混剂自动上料、配料、混合、分装生产线，是在原系统设备的基础上，增加了全自动清洗、烘干功能，符合《细则》的各项要求。

该生产线满足以下要求：

1. 从投料到分装具备全过程自动化控制、密闭式生产工艺、为全封闭式设计。

2. 投料口设计方便与经过预处理（如干燥、粉碎、逐级混合等）的原辅料，以及具有特殊生产工艺（如中药提取等）的设备，可实现无缝连接，实现联动的自动控制。

3. 设备独立的称量、混合、分装系统。

4. 计算机投料控制系统，投料精度误差控制在1%以内。

5. 混合机容积：粉剂、中药提取物制成的散剂不小于1立方米，散剂不小于3立方米，预混剂不小于5立方米。混合机混合均匀度的变异系数：粉剂不大于3%，预混剂不大于5%。

6. 混合、暂存主要输送管道等与物料直接接触的设备内表层，均使用具有较强抗腐蚀性能的不锈钢材质，304不锈钢。

7. 自动上料、分装、封口等自动化联动设备，均配置装量监控装置，对装量不符合要求的包装袋具有自动识别、筛选剔除功能。

8. 配置全自动在线清洗和干燥系统，保证清洗后的药物残留符合标准