2022年医药行业5大重磅事件回顾

　　回顾2022年，医药行业又发生了哪些重大事件？
 

　　第七批国家药品集采，中选药品平均降价48%
 

　　7月12日，在国家医保局等相关部门组织和指导下，全国各省份组成采购联盟开展第七批国家组织药品集中采购。结果显示，6家国际药企的6个产品中选，211家国内药企的321个产品中选，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。
 

　　药品、耗材的集中采购对促进医保医疗领域达成均衡状态，特别是在提高用药水平、促进药品耗材价格合理回归、引导医药产业和医疗机构高质量发展方面，起到了比较明显的促进作用。集采的常态化推进，有效保障了患者用得起、用得上优质常用药，稳住了医疗安全的“基本盘”。
 

　　“财政贴息”+“医疗‍新基建”并举，补充基层医疗设施短板
 

　　今年9月，国家卫健委发布通知，拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备，并拟于近期发布配套政策，进一步明确使用财政贴息贷款更新改造医疗设备在医院端落地实施的政策。具体而言，相关财政贴息贷款原则上对所有公立和非公立医疗机构全面放开，每家医院贷款金额不低于2000万。贷款使用方向也包括了诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等各类医疗设备购置。在市场看来，此次引入财政贴息贷款支持医疗设备更新改造，也是国内医疗新基建的关键一环。
 

　　9月21日，财政部发布《关于下达2022年卫生健康领域(第三批)中央基建投资预算的通知》，下达2022年中央基建投资预算265.21亿元，专项用于卫生健康领域。此外，《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》也提到，补齐医疗领域建设短板，完善城市传染病救治网络，全面提升县级医院救治能力，持续改善县级医院设施条件，补齐乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构的基础医疗设备配备等。
 

　　目前，多地已经开展项目申报，预计今年下半年至明年，我国医疗市场将进入医疗设备采购高峰期，特别是县域医疗市场的采购需求更将持续激增，预计将有近2000亿元增量资金进入医疗设备采购市场。
 

　　“十四五”医药工业发展规划出炉
 

　　今年1月，《“十四五”医药工业发展规划》被印发，明确到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新动力增强，产业链现代化水平明显提升，药械供应保障体系进一步健全，国际化水平全面提高。到2035年，医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，产业结构升级，产品种类更多、质量更优，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。
 

　　根据《“十四五”医药工业发展规划》，创新仍是主旋律，对于前沿技术领域，明确“支持企业立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极引领创新”。国际化方面的目标也更加明确，提出“医药出口额保持增长；中成药‘走出去’取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司”。
 

　　《药品网络销售监督管理办法》正式施行
 

　　12月1日，由国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局制定的《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)正式实施。
 

　　《办法》明确规定，从事药品网络销售的，应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。
 

　　此外，《办法》还明确对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务，意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。
 

　　随着《药品网络销售监督管理办法》正式施行，药品网络销售进入规范化严监管时期。
 

　　种植牙集采落地
 

　　8月18日，国家医保局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知(征求意见稿)》，其中提到，组建种植牙耗材省际采购联盟。由四川省医疗保障局牵头组建种植牙耗材省际采购联盟，各省份均应参加，其实也就相当于国采。这一消息也被业内视为种植牙集采正式落地的信号。
 

　　据悉，其还要求原则上各统筹地区参加本次集采的医疗机构数(含民营)占开展种植牙服务医疗机构的比例应达40%以上，或本区域报送需求总量占上年度实际使用总量的比例达50%以上。
 

　　公立医疗机构医生在民营医疗机构多点执业，并作为负责人或业务骨干的，该公立医疗机构应督促其规范参与集采。医疗机构需书面回复参加或不参加本次集采，不参加的要说明原因。
 

　　各省分别组织省内参加本次集采的公立和民营医疗机构填报种植牙耗材的采购需求。对开展种植牙服务但拒不报量或报量率不足上年度实际使用量80%的公立医疗机构实行差异化价格政策。
 

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