近日,赛诺菲宣布终止OX40L单抗amlitelimab在中重度特应性皮炎(AD)领域的临床开发,不再递交上市申请。
据了解,amlitelimab是一款OX40L单抗,赛诺菲在2021年以14.5亿美元(11亿美元预付款+3.5亿美元里程碑)收购Kymab将其收入囊中。此次,不提交全球监管审查的决定是在对管线进行持续战略评估的过程中作出的。
赛诺菲表示,虽然此前已完成的COAST 1、COAST 2和SHORE三项III期研究共纳入超1800例中重度AD患者,均达到美国统计口径下的主要终点。但迄今产生的全部疗效和安全性证据不支持 amlitelimab 在 AD 中的进一步开发,也并不能为 AD 患者的标准治疗带来有意义的改善。
实际上,赛诺菲已完成的三项III期的重磅药物终止AD研发,在行业内并不是孤立。据不完全统计,2026年上半年,面对高昂研发成本、临床兑现不及预期及商业化竞争加剧等多重压力,全球头部跨国药企密集开展管线“大清洗”,主动终止的管线资产已超50条,其中阿斯利康以13条管线位居前列,罗氏10条、辉瑞8条紧随其后。 值得一提的是,被终止的管线中还包括不少明星靶点。
如罗氏叫停口服SERD药物giredestrant,宣布persevERA研究失败。该药是罗氏自主研发的一款下一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),旨在阻断雌激素与雌激素受体(ER)结合,使其降解,从而停止或减缓癌细胞的生长。
辉瑞放弃CD47抑制剂maplirpacept。该药是辉瑞斥资23亿美元收购Trillium Therapeutics所得,后因患者招募困难,以管线优先级调整为由被撤出。至此,CD47赛道已全军覆没。
赛诺菲终止OX40L单抗amlitelimab。该药是赛诺菲2021年以14.5亿美元总价收购Kymab所得,目前该药已停止了在化脓性汗腺炎、斑秃、乳糜泻、系统性硬化症及哮喘领域的中期临床试验,仅保留特应性皮炎一个适应症。
GSK终止了P2X3受体拮抗剂camlipixant在难治性慢性咳嗽领域的开发。该药是GSK收购BELLUS健康时所得,两项3期汇总数据显示,camlipixant对复发性慢性咳嗽的治疗获益有限,无法实现现有临床方案的突破性升级,因此被终止该适应症研发。但在IBS-D(肠易激综合征-腹泻型)和IBS-M(肠易激综合征-混合型)患者中2b研究(NCT07519395)仍将继续。
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从整体来看,众多跨国头部药企所终止管线已覆盖肿瘤、自免、代谢、眼科、神经科学、心血管、感染等几乎所有治疗领域。对此,业内认为,这场“大清洗”标志着全球医药行业正从“规模驱动”走向“质量驱动”。同时,用砍掉平庸管线的资金去重仓具有“爆像”的资产,已成为主流趋势。
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