4月中国创新药出海再掀高潮，BD交易大单密集！

　　 近日，天境生物公告与渤健正式达成重磅合作，后者将以总金额高达 8.5 亿美元的对价，获得菲泽妥单抗在大中华区的独家开发与商业化权益。协议显示，天境生物将一次性获得 1 亿美元首付款，同时享有高达 7.5 亿美元的潜在里程碑付款，未来还能基于大中华区净销售额获取中个位数至低两位数比例的持续销售分成。
 

　　据了解，菲泽妥单抗是一款靶向 CD38 的在研人源单克隆抗体，也是兼具单一产品多适应症开发潜力的创新疗法，在免疫介导疾病领域拥有广阔应用空间。目前，天境生物已向国家药监局递交该产品治疗多发性骨髓瘤的上市申请并进入审评阶段。
 

　　值得注意的是，其实早在 2025 年 4 月，天境生物就与渤健展开过协作，共同参与菲泽妥单抗针对 IgA 肾病和原发性膜性肾病的国际多中心三期临床研究。而通过此次合作，天境生物将进一步聚焦核心战略，集中资源推进双梯队创新药管线建设。渤健也将大幅提升全球开发效率，同时进一步强化自身在自身免疫与肾病领域的战略布局。
 

　　实际上，这笔8.5亿美元的重磅合作，不仅是天境生物BD策略的又一次验证，更标志着中国创新药 BD 能力已迈入高质量发展新阶段。据了解，2026年前三个月，我国创新药对外授权(BD)交易总额已超过600亿美元，接近2025年全年的一半。而进入4月以来，国产创新药授权交易还在持续井喷，大单频现。
 

　　4月8日，甘李药业宣布，与韩国头部药企JW制药签署潜在交易总金额达8,110万美元的独家许可协议，双方将就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂——博凡格鲁肽注射液(研发代号：GZR18)在韩国的临床开发、注册申报及商业化开展合作。
 

　　4月12日，海思科公告将两款Nav1.8抑制剂的大中华区外全球权益授权给艾伯维，首付款3000万美元，里程碑高达7.15亿美元。据了解，此次授权的HSK55718和HSK51155是不同的选择性Nav1.8的抑制剂，通过选择性阻断特定钠离子通道作用，抑制痛觉神经的异常放电，减少疼痛信号传递，拟开发疼痛相关适应症。其中，HSK55718分子开发的是静脉给药剂型，目前在中国进行I期临床试验；HSK51155分子开发的是口服剂型，目前处于临床前阶段。
 

　　4月15日，荣昌生物公告，公司已就RC148独家授权许可协议从艾伯维收到6.5亿美元的首付款。RC148是一款由荣昌生物自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物,在早期临床研究中，RC148与ADC联合应用已显示出初步的良好抗肿瘤活性。目前，荣昌生物正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。
 

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　　总的来说，202年以来国产创新药密集的BD交易，充分证明中国药企正加速融入全球创新生态。未来，国内创新药行业将从政策红利驱动加速转向体系成熟与全球竞争并行期，与此同时，那些具备源头创新能力和差异化布局的企业也将迎来黄金发展期。
 

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